Menu Close

Tag: Apa pedoman persetujuan yang diinformasikan?

Sebuah dokumen informed consent biasanya digunakan untuk memberikan subyek dengan informasi yang mereka butuhkan untuk membuat keputusan untuk menjadi sukarelawan untuk studi penelitian. Peraturan federal (45 CFR 46.116 ) menyediakan kerangka kerja untuk jenis informasi (yaitu, “unsur”) yang harus disertakan sebagai bagian dari proses persetujuan .

Yang juga perlu diketahui adalah, apa saja empat unsur informed consent?

Informed consent yang valid untuk penelitian harus mencakup tiga unsur utama : (1) pengungkapan informasi, (2) kompetensi pasien (atau pengganti) untuk membuat keputusan, dan (3) sifat keputusan yang sukarela. Peraturan federal AS memerlukan penjelasan lengkap dan terperinci tentang penelitian ini dan potensi risikonya.

Juga Tahu, apa itu hukum informed consent? Informed Consent Law mencakup aspek hukum mengenai hak individu untuk diberitahu dan menyetujui suatu prosedur atau pengobatan yang disarankan oleh dokter atau profesional. Pasien kemudian dapat membuat keputusan untuk menerima atau menolak pengobatan atau prosedur.

Juga, apa saja 8 unsur informed consent?

  • Komponen Informed Consent.
  • Kapasitas Pengambilan Keputusan.
  • Dokumentasi Persetujuan.
  • Informed Consent, Hak Menolak Pengobatan.
  • Uji Klinis dan Penelitian.

Apa yang harus dimasukkan dalam formulir persetujuan?

  • Untuk apa sidang itu dan bagaimana sidang itu akan dijalankan.
  • Risiko dan potensi keuntungan.
  • Tanggung jawab dan kerahasiaan.
  • Sifat sukarela atau partisipasi.
  • Informasi tambahan.