Studi apa yang tidak memerlukan persetujuan IRB?
Data yang tersedia untuk umum tidak memerlukan tinjauan IRB. Contoh: data sensus, statistik tenaga kerja. Catatan: Penyelidik harus menghubungi IRB jika mereka tidak yakin apakah data tersebut memenuhi syarat sebagai “tersedia untuk umum.”
Apakah Anda memerlukan persetujuan IRB untuk tinjauan grafik?
Jika maksud dari tinjauan retrospektif bagan medis tidak sesuai dengan yang didefinisikan di atas, tinjauan bagan retrospektif harus dianggap penelitian dan harus menerima persetujuan IRB prospektif. Apa pun kategori ulasannya, pengesampingan persetujuan berdasarkan informasi dan peraturan HIPAA dapat diminta.
Penelitian apa yang dikecualikan dari tinjauan IRB?
Penelitian dapat disetujui sebagai “dikecualikan” jika tidak lebih dari “risiko minimal” dan sesuai dengan salah satu kategori tinjauan yang dikecualikan seperti yang didefinisikan oleh peraturan federal 45 CFR 46. Studi yang mungkin memenuhi syarat untuk “Dikecualikan” harus diserahkan ke IRB untuk tinjauan. Tinjauan yang dikecualikan dilakukan oleh anggota staf IRB.
Apakah saya memerlukan persetujuan IRB untuk laporan kasus?
Ya. Di bawah HIPAA, laporan kasus adalah kegiatan untuk mengembangkan informasi yang akan dibagikan untuk tujuan medis/pendidikan. Meskipun penggunaan informasi kesehatan yang dilindungi untuk mempersiapkan makalah tidak memerlukan tinjauan IRB, penulis laporan kasus harus mematuhi HIPAA.
Apakah laporan kasus memerlukan persetujuan etis?
Laporan kasus dan studi yang ditujukan untuk peningkatan kualitas seringkali dianggap bukan penelitian dan tidak memerlukan persetujuan IRB. Namun demikian, harus ada beberapa proses kliring studi tersebut sehubungan dengan penanganan etis pasien dan data terkait.
Apakah Anda memerlukan izin pasien untuk menulis laporan kasus?
- Berusaha mendapatkan persetujuan untuk mempublikasikan semua laporan kasus. Persetujuan hanya diperlukan untuk laporan kasus yang menyertakan informasi/karakteristik pasien yang sangat teridentifikasi atau kasus pelecehan anak, pelecehan orang tua, dan/atau kasus yang melibatkan investigasi kriminal.
Laporan kasus sekarang telah dikembangkan dan diterima sebagai publikasi ilmiah untuk menyebarkan pengetahuan kepada khalayak medis yang luas.
Apa yang membuat laporan kasus bagus?
Secara umum, laporan kasus harus singkat dan terfokus, dengan komponen utamanya adalah abstrak, pendahuluan, deskripsi kasus, dan diskusi. Artikel ini membahas komponen penting dari sebuah laporan kasus, dengan tujuan memberikan pedoman dan tips kepada penulis pemula untuk meningkatkan keterampilan menulis mereka.
Di mana saya harus mempublikasikan laporan kasus saya?
Tempat Memublikasikan Laporan Kasus
- Pencari Jurnal Elsevier.
- Pemilih Jurnal Edanz.
- Pencocokan Naskah EndNote.
Apakah laporan kasus dianggap penelitian?
Laporan Kasus tidak dianggap penelitian dalam kebanyakan keadaan. Meskipun informasi yang dapat diidentifikasi tentang pasien dapat dikumpulkan dalam mempersiapkan laporan kasus, maksud dari menyiapkan laporan kasus biasanya terkait dengan perawatan pasien.
Apa perbedaan antara laporan kasus dan seri kasus?
Laporan kasus adalah laporan rinci dari diagnosis, pengobatan, respon terhadap pengobatan, dan tindak lanjut setelah pengobatan pasien individu. Seri kasus adalah sekelompok laporan kasus yang melibatkan pasien yang diberi pengobatan serupa.
Jenis penelitian apa yang merupakan laporan kasus?
Studi kasus melibatkan banyak pasien; mereka adalah metode penelitian kualitatif dan mencakup analisis mendalam atau penyelidikan pengalaman dari seseorang atau kelompok dalam pengaturan dunia nyata mereka. Penelitian studi kasus berfokus pada analisis kontekstual dari beberapa peristiwa atau kondisi dan hubungannya [1].
Apakah studi kasus dan laporan kasus adalah hal yang sama?
Studi kasus banyak digunakan dalam psikologi untuk memberikan wawasan tentang kondisi yang tidak biasa. Studi kasus, disebut juga laporan kasus, adalah studi mendalam atau intensif terhadap satu individu atau kelompok tertentu, sedangkan seri kasus adalah pengelompokan studi kasus/laporan kasus yang serupa secara bersama-sama.
Apa jenis studi kasus seri?
Seri kasus (juga dikenal sebagai seri klinis) adalah jenis studi penelitian medis yang melacak subjek dengan paparan yang diketahui, seperti pasien yang telah menerima perawatan serupa, atau memeriksa catatan medis mereka untuk paparan dan hasil.
Apakah laporan kasus merupakan studi klinis?
Studi klinis adalah studi penelitian yang menggunakan beberapa subyek manusia untuk mengevaluasi hasil biomedis atau yang berhubungan dengan kesehatan. Dua jenis studi klinis adalah studi intervensi (atau uji klinis) dan studi observasional [12]. Formulir laporan kasus (CRF) adalah dokumen khusus dalam penelitian klinis.
Apakah laporan kasus merupakan uji klinis?
Sedangkan uji klinis acak biasanya hanya memeriksa satu variabel atau sangat sedikit variabel, jarang mencerminkan gambaran lengkap dari situasi medis yang rumit, laporan kasus dapat merinci banyak aspek berbeda dari situasi medis pasien (misalnya riwayat pasien, pemeriksaan fisik, diagnosis, psikososial …
Apa tujuan dari formulir laporan kasus?
Formulir Laporan Kasus (CRF) adalah dokumen cetak atau elektronik yang dibuat dan digunakan dalam penelitian uji klinis untuk menangkap data klinis standar dari setiap pasien secara terpisah dan untuk mentransfernya ke Manajemen Data.
Bagaimana cara membuat laporan kasus?
Bagian penting dari CRF adalah header dan footer yang informatif, yang dapat disesuaikan. [7] Secara umum, header mencakup ID protokol, kode situs, ID subjek, dan inisial pasien. Sedangkan footer mencantumkan tanda tangan penyidik, tanggal tanda tangan, nomor versi, dan nomor halaman.
Apa laporan studi kasus dalam uji klinis?
Definisi laporan kasus dan studi klinis Dalam kedokteran, laporan kasus adalah laporan rinci tentang gejala, tanda, diagnosis, pengobatan, dan tindak lanjut dari pasien individu. Laporan kasus mungkin berisi profil demografis pasien, tetapi biasanya menggambarkan kejadian yang tidak biasa atau baru.
Siapa yang menyiapkan laporan studi klinis?
Setelah menyelesaikan uji klinis, sponsor diminta untuk menyiapkan laporan terperinci tentang penelitian ini.
Di mana saya dapat menemukan laporan uji klinis?
Temukan Studi Dengan Hasil yang Diposting di ClinicalTrials.gov Untuk mencari studi dengan hasil yang diposting di ClinicalTrials.gov, buka Pencarian Lanjutan dan pilih Studi Dengan Hasil dari daftar dropdown bidang Hasil Studi. Anda juga dapat memasukkan istilah pencarian tambahan di bidang lain.
Bagaimana Anda menyusun laporan studi klinis?
Komponen standar CSR yang sesuai dengan ICH meliputi:
- Judul Halaman.
- Daftar Isi (TOC)
- Daftar Singkatan.
- Studi Struktur Administrasi.
- Tujuan Studi.